Contenido

Sección I.
Marco Normativo
Capítulo 1.
¿Ciencia impulsada por la normativa o normativa impulsada por la ciencia?
Sección II.
Datos Sobre Seguridad y de la Vida Real
Capítulo 2.
Gestión de señales y métodos de detección de señales
Capítulo 3.
Monitorización de la seguridad del medicamento en los ensayos clínicos
Capítulo 4.
Evaluación de la causalidad y ejemplos de reacciones adversas a medicamentos
(lesión hepática inducida por fármacos, reacciones renales, reacciones cutáneas y eventos adversos cardiovasculares mayores)
Capítulo 5.
Función de la epidemiología en la industria biofarmacéutica
Capítulo 6.
Estudios epidemiológicos de la vida real y registros de pacientes
Sección III.
Temas de Interés y Poblaciones Especiales
Capítulo 7.
Farmacovigilancia de las vacunas
Capítulo 8.
Farmacovigilancia en el embarazo
Capítulo 9.
Farmacovigilancia en pediatría
Capítulo 10.
Farmacovigilancia en poblaciones especiales: ancianos
Capítulo 11.
Control y vigilancia poscomercialización de los productos sanitarios
Capítulo 12.
Aplicación de los factores humanos y la educación sanitaria a la farmacovigilancia
Sección IV.
La Siguiente Frontera
Capítulo 13.
Gestión de la relación beneficio-riesgo
Capítulo 14.
Informática en farmacovigilancia: situación actual y proyectos futuros
Capítulo 15.
El futuro de la ciencia de la seguridad